“2010年生物醫(yī)藥銷售額已達1400億美元，占全球藥品市場的16%。預計到2020年，在全球藥品銷售中的比重將超過1／3。”中國醫(yī)藥集團總公司技術(shù)顧問李向明日前在“生物仿制藥高峰論壇”上表示。
　　生物制藥已成為制藥領(lǐng)域爭奪市場的制高點，以單克隆抗體藥物為代表，包括疫苗、重組蛋白藥物，多肽藥物，生物提取物，以及基因治療等為核心的生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈條正在形成。
　　盡管仿制藥市場前景誘人，但根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局2007年發(fā)布的《藥品注冊管理辦法》，無論是原研新藥還是仿制藥，生物制品都按照新藥申請的程序申報。這對于生物仿制藥企業(yè)而言，藥物在上市銷售前的成本和周期無疑都提高了。
　　“未來，生物仿制藥的發(fā)展空間會非常大，對于這類藥的申報和審批制度，希望我們國家也能盡快與國際接軌。”中國工程院院士、中國工程院醫(yī)藥衛(wèi)生學部主任楊勝利在接受記者采訪時說。